Washington, DC (OPS\/OMS)- Cincuenta a\u00f1os atr\u00e1s, un diagn\u00f3stico de leucemia infantil era pr\u00e1cticamente una sentencia de muerte. Miles de ni\u00f1os mor\u00edan ante la inexistencia de un tratamiento o una cura. Hoy, y tras a\u00f1os de investigaciones cient\u00edficas, la gran mayor\u00eda de los ni\u00f1os con leucemia salvan su vida.<\/p>\n
\u00abLa \u00fanica manera de descubrir la cura para una enfermedad o la soluci\u00f3n para un problema de salud es haciendo investigaci\u00f3n\u00bb, afirm\u00f3 Carla Saenz, asesora regional en Bio\u00e9tica de la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud\/ Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OPS\/OMS). \u00abPero la investigaci\u00f3n no la hacen solo los investigadores; requiere la contribuci\u00f3n generosa de personas como participantes, por lo que tenemos la obligaci\u00f3n de asegurar que sean siempre tratadas de manera \u00e9tica\u00bb, se\u00f1al\u00f3.<\/p>\n
Conduciendo investigaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n \u00a0Toda la investigaci\u00f3n que involucra a personas debe ser siempre revisada y aprobada previamente por un comit\u00e9 que asegura que la investigaci\u00f3n propuesta es \u00e9tica. Pero no siempre es f\u00e1cil determinar qu\u00e9 significa tratar a las personas que participan en investigaciones de manera \u00e9tica, m\u00e1s a\u00fan en contextos de bajos recursos.<\/p>\n El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS), fundado bajo los auspicios de OMS y UNESCO, public\u00f3 recientemente una nueva edici\u00f3n de sus Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos. Estas son las pautas internacionales de consenso m\u00e1s comprehensivas, actualizadas y detalladas para la investigaci\u00f3n con seres humanos. Su versi\u00f3n en espa\u00f1ol fue copublicada por CIOMS y la OPS\/OMS.<\/p>\n La primera edici\u00f3n de las pautas \u00e9ticas para la investigaci\u00f3n del CIOMS data de 1982. Antes el CIOMS ten\u00eda unas pautas \u00e9ticas para la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica y otras para la investigaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica. Sin embargo, la nueva edici\u00f3n de las pautas cubre todas las \u00e1reas de la investigaci\u00f3n relacionada con la salud en la que participan seres humanos, sea porque se involucran directamente como en el caso de un ensayo cl\u00ednico o un estudio donde se hace seguimiento a la salud de mujeres embarazadas en \u00e1reas donde hubo zika, o porque la investigaci\u00f3n utiliza sus historias cl\u00ednicas o tejidos con datos individualmente identificables.<\/p>\n La nueva edici\u00f3n describe 25 pautas y aporta explicaciones espec\u00edficas que facilitan la comprensi\u00f3n y puesta en pr\u00e1ctica de cada una de ellas. Estas pautas contienen algunas modificaciones significativas con respecto a la edici\u00f3n anterior de 2009. Aqu\u00ed una s\u00edntesis de los cambios m\u00e1s importantes:<\/p>\n Requieren que la investigaci\u00f3n tenga siempre valor social y cient\u00edfico. Si un estudio no tiene el potencial de generar conocimiento que permita mejorar la salud y el bienestar de las personas, entonces no es \u00e9tico.<\/p>\n Ponen \u00e9nfasis en los contextos de escasos recursos, con el objetivo de facilitar un an\u00e1lisis que asegure que la investigaci\u00f3n sea siempre equitativa con las poblaciones que viven en esos contextos, por ejemplo, brind\u00e1ndoles los medicamentos o intervenciones que resultaron de la investigaci\u00f3n. Las pautas precisan que \u00e9stos no est\u00e1n limitados a los pa\u00edses de bajos recursos sino que pueden encontrarse incluso en pa\u00edses de recursos altos.<\/p>\n Introducen el consentimiento informado amplio para que quienes participan en investigaciones puedan autorizar el uso de sus materiales biol\u00f3gicos y datos relacionados en investigaciones futuras. La importancia de poder dar un consentimiento informado para estudios futuros surgi\u00f3 en el contexto del brote del \u00c9bola, y la OPS alent\u00f3 el uso del consentimiento informado amplio durante el brote del zika.<\/p>\n Incluyen una pauta para el involucramiento de la comunidad, una manera de asegurar la relevancia de la investigaci\u00f3n propuesta para la comunidad afectada, mostrar respeto tanto hacia las comunidades, sus tradiciones y normas, as\u00ed como obtener la aceptaci\u00f3n de la misma.<\/p>\n Revisan la definici\u00f3n de vulnerabilidad, de manera que la vulnerabilidad no se entienda como un simple r\u00f3tulo a grupos completos de personas, sino que m\u00e1s bien facilite un an\u00e1lisis sobre las caracter\u00edsticas espec\u00edficas que puedan hacer a las personas o poblaciones m\u00e1s proclives a sufrir un da\u00f1o al participar en una investigaci\u00f3n. Este abordaje a la vulnerabilidad permite que los comit\u00e9s de revisi\u00f3n \u00e9tica hagan un an\u00e1lisis m\u00e1s detallado y puedan as\u00ed proteger mejor a las personas vulnerables, en vez de simplemente excluirlas categ\u00f3ricamente de las investigaciones como se ha hecho tradicionalmente con el \u00e1nimo de proteger a grupos que se consideraban vulnerables (por ejemplo, ni\u00f1os, mujeres embarazadas). Estas exclusiones categ\u00f3ricas han llevado a que se disponga de escasa evidencia para el diagn\u00f3stico, la prevenci\u00f3n y el tratamiento de las enfermedades que aquejan a esos grupos. Las pautas del CIOMS resaltan que esta es un inequidad que se debe resolver.<\/p>\n Revisan el abordaje a la investigaci\u00f3n con embarazadas para facilitar un an\u00e1lisis m\u00e1s detallado de los casos concretos que permita la debida protecci\u00f3n de las embarazadas y la promoci\u00f3n de la investigaci\u00f3n para resolver la inequidad de la que son v\u00edctimas. El abordaje propuesto implica dejar de considerarlas vulnerables por el mero hecho de estar embarazadas y dejar de retirar de manera categ\u00f3rica a todas las mujeres que quedan embarazadas mientras participan en un estudio.<\/p>\n \u00abEstas pautas marcan el camino a seguir a la hora de desarrollar investigaciones \u00e9ticas en salud, la \u00fanica manera aceptable de alcanzar descubrimientos que mejoren la salud y el bienestar de la poblaci\u00f3n\u00bb, afirm\u00f3 Saenz, una de las expertas que contribuy\u00f3 a la revisi\u00f3n de las nuevas pautas. La OPS facilit\u00f3, adem\u00e1s, la participaci\u00f3n de Latinoam\u00e9rica en el proceso.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Washington, DC (OPS\/OMS)- Cincuenta a\u00f1os atr\u00e1s, un diagn\u00f3stico de leucemia infantil era pr\u00e1cticamente una sentencia de muerte. 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